صفحه اصلي > اجتماعی > آزمایش های انسانی واکسن کرونای موسسه رازی با تایید سازمان غذا و دارو آغاز می شود
آزمایش های انسانی واکسن کرونای موسسه رازی با تایید سازمان غذا و دارو آغاز می شود12 بهمن 1399. نويسنده: monshi |
 معاون تحقیقات و فناوری موسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی گفت: با تایید نمونه های تزریق انسانی واکسن کرونا در سازمان غذا و دارو، آزمایش های انسانی این واکسن آغاز خواهد شد. دکتر محمد حسین فلاح مهرآبادی در حاشیه امضای تفاهم نامه آغاز کارآزمایی بالینی واکسن رازی کوو پارس متعلق به موسسه رازی، گفت: مطالعات حیوانی این واکسن روی سه حیوان جونده آزمایشگاهی و خرگوش و مطالعات تکمیلی بر روی میمون انجام شد.وی افزود: پس از آماده سازی مستندات در موسسه رازی و ارسال به سازمان غذا و دارو، این سازمان پس از بررسی و تایید مستندات و پروتکل های واکسن کرونای موسسه رازی آن را برای بررسی و اخذ مجوز در اختیار کمیته ملی اخلاق قرار داد و پروتکل این واکسن در کمیته ملی اخلاق تایید شد.دکتر فلاح مهرآبادی با بیان این که کد مجوز کارآزمایی بالینی رازی کوو پارس اخذ شده و در مرحله دریافت مجوز تزریق انسانی است، یادآور شد: پس از تزریق واکسن به انسان، نمونه ها در آزمایشگاه های سازمان غذا و دارو کنترل و با تایید این سازمان، به نظر می رسد تزریق انسانی این واکسن تا سه هفته آینده آغاز شود.دکتر فلاح‌مهرآبادی یادآور شد: کارآزمایی بالینی فازهای یک و دو طی چهار تا پنج ماه به پایان خواهد رسید و نتایج آن برای صدور اجازه ورود به فاز سه و تولید انبوه تعیین کننده خواهد بود.معاون تحقیقات و فناوری موسسه رازی، ضمن قدردانی از همکاری های وزارت بهداشت به رغم بروکراسی های اداری، به سختگیری های سازمان غذا و دارو درباره واکسن کرونا اشاره و تاکید کرد: به علت پیچیدگی های ویروس کرونا، پروتکل مدونی تا کنو‌ن در دنیا برای این واکسن تدوین نشده و بر این اساس سازمان نیز سختگیری های خاص خود را دارد و یکی از دلایل تاخیر چند ماهه در صدور مجوز کمیته اخلاق برای واکسن رازی همین امر بوده است بازگشت |